ГОСТ Р ИСО 12894-2019 Эргономика термальной среды. Медицинское наблюдение за людьми, подверженными воздействию экстремально горячей или холодной среды

     4 Принципы организации медицинского наблюдения

4.1 Общие положения

Использование стандартов, указанных в разделе 2, для оценки воздействия термальной среды позволит контролировать пребывание человека в экстремальных условиях таким образом, чтобы минимизировать риск возникновения заболеваний. Если внутренняя температура тела удерживается в интервале от 36,0°С до 38,0°С, то серьезные нарушения здоровья в результате температурных воздействий маловероятны, однако последствия таких воздействий не полностью исследованы. Внутреннюю температуру тела определяют в соответствии с ИСО 13731 и ИСО 9886. Места измерения внутренней температуры тела, указанные в настоящем стандарте, соответствуют приведенным в ИСО 9886.

Если внутренняя температура тела выходит за границы указанного выше диапазона, возрастает риск резкого ухудшения здоровья, такого как тепловой удар (гипертермия), глубокая гипотермия, или другого состояния, опасного для жизни. Однако данные следствия изменения температуры тела не являются единственными видами ухудшения здоровья, возникающими в экстремальных температурных условиях. Например, на холоде могут возникать приступы астмы, ангина, зафиксированы также ринит, кашель и насморк. Периферическое охлаждение может привести к обморожению. В условиях повышенной температуры воздуха перераспределение кровотока может стать причиной снижения артериального давления и потери сознания.

Основные заболевания, которые могут возникнуть в результате изменений температуры тела в горячей или холодной среде, а также информация о других воздействиях на состояние здоровья, возникающих в горячей и холодной среде, приведены в приложении В.

ИСО 9886 и ИСО 13731 применимы только к здоровым субъектам, у которых не ослаблен нормальный физиологический контроль температуры тела. Кроме того, эти стандарты не позволяют учесть изменчивость реакций различных людей, хотя в них рассмотрены различия между акклиматизированными и неакклиматизированными людьми. По этим причинам важно включить систему медицинского наблюдения за людьми, находящимися под воздействием экстремальных температур, в систему менеджмента риска. Такое наблюдение может включать оценку пригодности до начала воздействия и мониторинг состояния здоровья во время воздействия экстремальных температур.

4.2 Эргономические исследования

4.2.1 Введение

Анализ эргономических показателей может быть выполнен при проведении лабораторных исследований или в процессе выполнения производственного задания. В любом случае защите людей, участвующих в исследованиях, должно быть уделено особое внимание.

4.2.2 Лабораторные исследования

4.2.2.1 Общие положения

Исследования должны быть проведены в соответствии с принятыми этическими принципами, например в соответствии с Хельсинкской декларацией (см. [8]). Протокол исследования должен быть одобрен местным комитетом по этике исследований. Руководитель исследования и каждый экспериментатор должны быть ознакомлены со своими обязанностями по отношению к испытуемым как при проектировании, так и при проведении исследований. Они должны гарантировать, что в исследованиях участвуют только люди, давшие на это свое согласие, и при желании испытуемые имеют право в любое время отказаться от участия в исследовании. Применение этих принципов описано в приложении А.

В протоколе должны быть описаны процедуры оценки пригодности или мониторинга состояния здоровья испытуемых и назначен независимый медицинский эксперт, ответственный за выполнение этих наблюдений. Медицинский эксперт может консультировать испытуемых по вопросам всех возможных рисков и по уровню оценки и мониторинга состояния здоровья, соответствующих запланированному исследованию. Медицинский эксперт может делегировать выполнение отдельных функций профильным специалистам, например: мониторинг состояния здоровья во время воздействия экстремальных температур может быть лучше всего осуществлен квалифицированными сотрудниками лаборатории с соответствующей подготовкой по оказанию первой помощи и основным методам реанимации. Медицинский эксперт выполняет функции конечного арбитра в вопросах пригодности конкретных людей для участия в исследовании.

Медицинский эксперт должен иметь практический опыт выполнения наблюдений за воздействием на людей термального стресса, а также теоретические знания в области таких воздействий. Такой опыт может быть получен в результате сотрудничества с исследовательской группой или путем получения профессиональной подготовки в области прикладной физиологии или смежных дисциплин.

4.2.2.2 Оценка пригодности к выполнению работ по медицинским показателям

Оценку пригодности необходимо выполнять до начала воздействия на человека экстремально горячей или холодной среды. При этом следует учитывать предполагаемые температурные условия и особенности человека. Оценку пригодности проводят с целью выявления возможных неблагоприятных последствий пребывания человека в экстремальных температурных условиях в течение запланированного периода времени.

Оценка может быть выполнена на основе анкетирования и медицинского осмотра. В приложениях С и D приведены рекомендации по их применению. Если в процессе воздействия экстремальных температур необходимо выполнить физиологическое измерение для мониторинга состояния здоровья или сбора информации, то также может потребоваться проведение первичного медицинского осмотра (см. приложение Е).

Анкета обязательна для заполнения во всех случаях, а медицинский осмотр проводят при возникновении сомнений относительно пригодности человека для исследований. Медицинский осмотр позволяет выполнить оценку психологической пригодности человека, которая не может быть оценена на основе анкетирования.

Если оценка проведена на основе анкетирования, по результатам которого не выявлены факторы, указывающие на предрасположенность человека к возникновению заболеваний, он может быть принят в качестве испытуемого. Если результаты указывают на возможную предрасположенность человека к возникновению заболеваний, он должен быть принят только на основе заключения медицинского эксперта, который может назначить обследование человека или запросить заключение профильного специалиста.

4.2.2.3 Мониторинг состояния здоровья

Проведение оценки физиологической нагрузки на человека и оценки пригодности в большинстве случаев обеспечивает защиту от риска возникновения заболеваний в результате пребывания человека в горячих или холодных средах. В более экстремальных условиях, к которым применим настоящий стандарт, и особенно при воздействии высоких температур симптомы ухудшения здоровья могут появиться достаточно быстро, и для обнаружения этих изменений и обеспечения оперативного реагирования на ситуацию может потребоваться проведение мониторинга состояния здоровья. Примером может быть ситуация, когда прогноз физиологической нагрузки невозможен из-за типа используемой одежды.

Необходимый уровень мониторинга состояния здоровья зависит от условий пребывания человека в экстремальной среде. Возможным минимумом является наблюдение за испытуемыми специалистом при наличии с его стороны опыта и знаний в области термальных воздействий на человека. Во многих случаях измерение физиологических параметров - это часть протокола эксперимента, а собранные данные используют в результатах исследований. Может потребоваться мониторинг внутренней температуры тела, температуры кожи, частоты сердечных сокращений и, в некоторых случаях, артериального давления, так как эти показатели могут указывать на необходимость ограничения воздействий на испытуемого. Ситуации, в которых необходимо изолировать испытуемого от участия в исследованиях при нахождении в экстремальных условиях, должны быть указаны в протоколе эксперимента.

В большинстве случаев достаточно, чтобы мониторинг проводил обученный сотрудник без медицинского образования, но имеющий возможность в более сложных ситуациях обратиться за консультацией к медицинскому эксперту. Предпочтительно, чтобы медицинский эксперт или другой специалист с соответствующей подготовкой (например, специалист по оказанию первой медицинской помощи или фельдшер) могли оперативно оказать помощь пострадавшему при необходимости. Независимо от присутствия или отсутствия медицинского эксперта для оказания помощи в мониторинге и лечении, должны быть разработаны меры по срочному транспортированию пострадавшего в больницу. Более детальные рекомендации приведены в приложениях С и D.

При проведении продолжительной серии экспериментов, в ходе которых могли возникнуть изменения в поведении испытуемых, экспериментатор и независимый медицинский эксперт должны иметь возможность проконсультироваться у психолога.

4.2.3 Исследования в процессе выполнения производственного задания

Эргономические исследования, проводимые в процессе выполнения производственного задания, должны соответствовать тем же этическим принципам, что и предусмотренные для лабораторных исследований. Требования к оценке пригодности и мониторингу состояния здоровья описаны в 4.2.2.2 и 4.2.2.3.

Если работники, регулярно привлекаемые к выполнению исследуемого производственного задания, являются испытуемыми, требования к медицинским наблюдениям должны быть согласованы с врачом по охране здоровья на предприятии, ответственным за здоровье работников. Требования должны быть основаны на положениях, установленных в 4.3, с учетом влияния результатов исследований на трудовую деятельность, взглядов работников и их представителей.

4.2.4 Практическое выполнение медицинских наблюдений

Рекомендации относительно практических требований к медицинским наблюдениям за испытуемыми, которые в условиях обычной трудовой деятельности не подвержены воздействию экстремальных температур, при проведении лабораторных исследований или в процессе выполнения производственного задания приведены в приложении Е.