МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
ПРИКАЗ
от 17 мая 2019 года N 451
Об утверждении Административного регламента осуществления Министерством здравоохранения Республики Хакасия регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании приказа Минздрава Республики Хакасия от 28.04.2022 N 675, вступившего в силу со дня официального опубликования (опубликован в "Вестнике Хакасии" - 25.05.2022).
____________________________________________________________________
(с изменениями на 28 сентября 2020 года)
(в ред. приказов Минздрава Республики Хакасия от 25.06.2019 N 611, от 06.09.2019 N 951, от 28.09.2020 N 1139)
В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (с последующими изменениями), Постановлением Правительства Республики Хакасия от 25.02.2019 N 32 "Об утверждении Порядка осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", Постановлением Правительства Республики Хакасия от 05.08.2011 N 501 "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг исполнительными органами государственной власти Республики Хакасия" (с последующими изменениями) приказываю:
(в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 25.06.2019 N 611)
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент осуществления Министерством здравоохранения Республики Хакасия регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Регламент).
2. Начальнику отдела организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Хакасия обеспечить:
представление настоящего приказа для государственной регистрации в Министерство по делам юстиции и региональной безопасности Республики Хакасия в соответствии с Порядком государственной регистрации нормативных правовых актов исполнительных органов государственной власти Республики Хакасия, утвержденным Постановлением Председателя Правительства Республики Хакасия от 26.06.2009 N 22-ПП (с последующими изменениями);
опубликование настоящего приказа в порядке, установленном Законом Республики Хакасия от 11.03.2015 N 18-ЗРХ "О нормативных правовых актах Республики Хакасия" (с последующими изменениями);
размещение настоящего приказа на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Хакасия (далее - Министерство) в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
размещение и актуализацию согласно действующему законодательству и положениям Регламента перечня нормативных правовых актов, регулирующих осуществление Министерством регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля, и их текстов, справочной информации о Министерстве и другой информации, связанной с осуществлением Министерством регионального государственного контроля, подлежащей размещению;
размещение и обновление на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Хакасия в сети "Интернет" информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в Республике Хакасия предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в Республике Хакасия предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.
(в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 28.09.2020 N 1139)
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра здравоохранения Республики Хакасия.
Министр здравоохранения
Республики Хакасия
В.Ф.КОСТЮШ
Приложение
Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Республики Хакасия
от 17 мая 2019 г. N 451
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(в ред. приказов Минздрава Республики Хакасия от 25.06.2019 N 611, от 06.09.2019 N 951, от 28.09.2020 N 1139)
1. Общие положения
Административный регламент осуществления Министерством здравоохранения Республики Хакасия регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Регламент), определяет сроки и последовательность административных процедур при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
1.1. Наименование функции
Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - региональный государственный контроль).
1.2. Наименование органа исполнительной власти Республики Хакасия, осуществляющего региональный государственный контроль
Исполнительным органом государственной власти Республики Хакасия, уполномоченным на осуществление регионального государственного контроля, является Министерство здравоохранения Республики Хакасия (далее - Министерство).
Должностными лицами, уполномоченными на осуществление регионального государственного контроля, являются начальник и заместитель начальника отдела организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения Министерства (далее - должностные лица Министерства).
1.3. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих осуществление регионального государственного контроля
Перечень нормативных правовых актов (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), регулирующих осуществление Министерством регионального государственного контроля, размещается на его официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в государственной информационной системе "Реестр государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Хакасия" (далее - ГИС "Реестр") в соответствии с Постановлением Правительства Республики Хакасия от 18.03.2013 N 121 "О государственных информационных системах "Реестр государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Хакасия" и "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Хакасия" и в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - ЕПГУ).
1.4. Предмет регионального государственного контроля
(в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 28.09.2020 N 1139)
Предметом регионального государственного контроля является соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах Республики Хакасия, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - объекты контроля) при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственные препараты), требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Республике Хакасия.
1.5. Права и обязанности должностных лиц Министерства при осуществлении регионального государственного контроля
1.5.1 Должностные лица Министерства при проведении регионального государственного контроля имеют право:
1) по предъявлению служебного удостоверения и копии приказа о проведении проверки беспрепятственно посещать объекты контроля в целях проверки соблюдения ими обязательных требований;
2) запрашивать и получать у объектов контроля документы и (или) информацию, устные или письменные пояснения, необходимые для осуществления регионального государственного контроля;
3) применять фото- и киносъемку, видеозапись, иные установленные способы фиксации вещественных доказательств, необходимых для осуществления регионального государственного контроля;
4) возбуждать дела об административных правонарушениях, связанных с нарушением обязательных требований;
5) осуществлять иные права в соответствии с действующим законодательством.
1.5.2. Должностные лица Министерства при осуществлении регионального государственного контроля обязаны:
1) истребовать в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы и (или) информацию, включенные в Перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19.04.2016 N 724-р (далее - межведомственный перечень), от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся указанные документы;
2) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований;
3) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы объектов контроля;
4) проводить проверку на основании приказа Министерства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
5) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа Министерства и в случае, предусмотренном частью 5 статьи 10 Федерального закона N 294-ФЗ, копии документа о согласовании проведения проверки органом прокуратуры;
6) не препятствовать объекту контроля - индивидуальному предпринимателю, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю объекта контроля присутствовать при проведении проверки и давать им разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
7) знакомить объект контроля - индивидуального предпринимателя, руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя объекта контроля с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
8) знакомить объект контроля - индивидуального предпринимателя, руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя объекта контроля с результатами проверки;
9) учитывать при определении мер принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан и объектов контроля;
10) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании объектами контроля в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
11) соблюдать сроки проведения проверки, установленные Федеральным законом N 294-ФЗ;
12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе объекта контроля - индивидуального предпринимателя, руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя объекта контроля ознакомить их с положениями Регламента;
13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок при его наличии у объекта контроля;
14) по результатам проверки составлять акт проверки;
15) выдавать предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований;
