СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ

от 4 сентября 2020 года N 66

О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 93



В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии

решил:

1. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 93 "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств" изложить в следующей редакции:

"1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.

С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.".

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской
экономической комиссии:

От Республики Армения
М.Григорян

От Республики Беларусь
И.Петришенко

От Республики Казахстан
А.Смаилов

От Кыргызской Республики
Э.Асрандиев

От Российской Федерации
А.Оверчук



Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт

Евразийского экономического союза

www.eaeunion.org, 11.09.2020

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»