ГОСТ Р 57473-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах

     6 Подготовка и организация исследования, сбор данных и ведение записей. Обеспечение качества исследования

6.1 Необходимым документом для принятия решения о возможности проведения испытаний на добровольцах является протокол исследования дезинфекционного средства (см. приложение В).

6.2 Информация в нем излагается в лаконичной, доступной, объективной форме, позволяющей потенциальному исследователю сформировать собственное непредвзятое мнение о целесообразности планируемого исследования. Характер и объем информации зависят от стадии разработки изучаемого средства. Если его свойства хорошо известны, информация может быть менее подробной.

6.3 Каждый из исследователей должен быть ознакомлен с результатами экспериментальных исследований и имеет право на получение любой дополнительной информации, относящийся к средству.

6.4 После заключения договора с заказчиком (см. приложение А) директор организации утверждает программу исследования и назначает ответственного исследователя.