ГОСТ Р 57473-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах
ГОСТ Р 57473-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах
Disinfectology and disinfection activities. Rules for testing disinfectants on volunteers
ОКС 11.080
Дата введения 2018-01-01
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Комиссия по этике организации
- 5 Права и обязанности заказчика (разработчика) испытаний
- 6 Подготовка и организация исследования, сбор данных и ведение записей. Обеспечение качества исследования
- 7 Обеспечение прав, безопасности и охраны здоровья испытуемых
- 8 Оценка эффективности дезинфекционных средств
- 9 Оценка безопасности и переносимости дезинфекционных средств
- 10 Медицинская помощь испытуемым
- 11 Мониторинг и независимая оценка соответствия (аудит)
- 12 Отчет об испытании
- Приложение А (рекомендуемое). Договор об участии в испытаниях дезинфекционного средства
- Приложение Б (рекомендуемое). Форма информированного согласия
- Приложение В (рекомендуемое). Протокол исследования дезинфекционного средства и поправки к протоколу
- Библиография