ГОСТ Р 57473-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах

     10 Медицинская помощь испытуемым

10.1 До начала испытаний исследователь совместно с медицинским персоналом должен провести предварительный осмотр: измерить частоту сердечных сокращений и дыхания, уровень артериального давления, оценить внешний вид и состояние кожных покровов испытуемого, а также при необходимости провести дополнительные лабораторные исследования.

10.2 Во время испытаний исследователь (совместно с медицинским персоналом) тщательно следит за состоянием здоровья испытуемых. При развитии признаков ухудшения самочувствия, появлении жалоб испытуемого выводят из исследования.

10.3 В ходе исследования и после его окончания организация, проводящая испытания, обеспечивает испытуемому необходимую медицинскую помощь при любых выявленных негативных состояниях, включая изменения лабораторных показателей.

10.4 Исследователь и/или организация обязаны сообщить испытуемому о необходимости лечения заболеваний, выявленных в ходе испытания.

10.5 В случае решения испытуемого досрочно прекратить участие в исследовании исследователь должен попытаться установить причину отказа, при этом учитывая, что испытуемый не обязан сообщать об этом.