ГОСТ Р 57473-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах

г.Москва

"

"

20

г.

Исследовательский центр организации, именуемый в дальнейшем Исследователь, в лице

директора

, действующего на основании Устава, с одной стороны, и

, именуемый в дальнейшем Испытуемый, с другой

(фамилия, имя, отчество, год рождения и адрес)

стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем:

1 Предмет договора

Проведение испытаний средства:

(наименование средства)

Срок проведения испытания: с

по

20

г.

Испытания проводятся в порядке, определяемом Исследователем.

Результаты, полученные в ходе испытаний дезинфекционного средства, принадлежат Исследователю и могут быть в дальнейшем использованы любым возможным способом.

2 Обязанности и права сторон

Исследователь обязан:

2.1 Ознакомить Испытуемого с сущностью проводимых испытаний дезинфекционного средства и ответить на все возникшие вопросы.

2.2 Обеспечить наблюдение за состоянием здоровья Испытуемого врачом в период подготовки и фактического проведения испытания, а также в течение 30 (тридцати) календарных дней после проведения испытания, который обязан оказать первую медицинскую помощь либо дать рекомендации по обращению к иным врачам-специалистам.

2.3 Исследователь может компенсировать по требованию Испытуемого документально подтвержденные расходы, возникшие в результате проведения испытания в связи с причинением вреда жизни или здоровью Испытуемого при наличии Заключения врача о возникновении причинно-следственной связи между проводимым испытанием и возникшими последствиями, повлекшими нанесение вреда жизни или здоровью Испытуемого, а также назначении лечения, соответствующего расходам, в сумме не более ______ (_______) рублей РФ. Расходы, убытки, компенсации и пр., предусмотренные Законом в большем размере, компенсирует Заказчик проведения испытания (Наименование, фактический и юридический адрес, ИНН) на основании Договора N ___ от __________ 20 ___ г., заключенного с Исследователем. Указанные в настоящем пункте расходы, убытки, компенсации и пр. не выплачиваются Испытуемому в случае нарушения им одного из условий настоящего Договора, приложений к нему, рекомендаций врача и Исследователя.

Испытуемый обязан:

2.4 Строго выполнять условия проведения испытания, оговоренные Договором, а также рекомендации врача и Исследователя.

2.5 Подписание настоящего Договора и Формы информированного согласия является согласием Испытуемого на участие в исследованиях на условиях, указанных в "Информации для испытуемого", а также согласием с наступлением каких-либо, в том числе неблагоприятных, последствий. Риски наступления неблагоприятных последствий Испытуемый несет самостоятельно и не вправе требовать от Исследователя каких-либо компенсаций, расходов, убытков и пр., связанных с проведением испытаний и последствиями, возникшими после его проведения.

2.6 В день подписания настоящего Договора заполнить анкету Исследователя полно и достоверно.

Испытуемый имеет право:

2.7 На ознакомление с результатами исследований состояния его здоровья до начала, во время и после завершения испытания.

2.8 На отказ от участия в исследовании в любое время.

3 Материальная компенсация

3.1 В течение 10 (десяти) рабочих дней с даты окончания испытания путем перечисления денежных средств на счет Испытуемого выплачивается материальная компенсация в общей сумме ______________ (______) рублей. Материальная компенсация включает в себя все риски и компенсации, связанные с проведением испытания и его последствиями, расходы Испытуемого на страхование жизни и здоровья, а также иные расходы, связанные с исполнением настоящего Договора.

3.2 Исследователь удерживает из материальной компенсации Испытуемого сумму налога на доходы физических лиц (НДФЛ) в размере и в порядке, предусмотренными НК РФ, и перечисляет сумму налога в соответствующий бюджет. Исследователь также вычисляет и уплачивает иные предусмотренные законодательством РФ налоги и сборы, связанные с выплатой Испытуемому материальной компенсации.

3.3 В случае досрочного окончания испытания по инициативе Исследователя материальная компенсация Испытуемому выплачивается в полном размере, за исключением случаев нарушения Испытуемым условий настоящего договора, приложений к нему, рекомендаций врача-дерматолога и Исследователя.

3.4 В случае досрочного окончания испытания в связи с получением Испытуемым Заключения врача-дерматолога о нанесении ущерба здоровью Испытуемого в ходе испытания материальная компенсация Испытуемому выплачивается в полном размере.

3.5 В случае прерывания испытания по инициативе Испытуемого материальная компенсация ему не выплачивается.

4 Расторжение договора

4.1 Договор может быть расторгнут Исследователем в одностороннем порядке в случае невыполнения Испытуемым условий проведения испытаний.

4.2 Договор может быть расторгнут Испытуемым в одностороннем порядке в случае ухудшения состояния самочувствия на основании заключения врача, осуществляющего наблюдение состояния здоровья Испытуемого, а также без объяснения причины.

Договор составлен в двух экземплярах, каждый из которых имеет одинаковую юридическую силу.

5 Реквизиты и подписи сторон:

Испытуемый:

Исследователь:

ФИО, дата рождения

Наименование, фактический и юридический адрес, ИНН

Паспорт серия

номер

выдан

Зарегистрирован

Директор организации

Банковские реквизиты